ஆப்பிள் செய்திகள்

ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 6 இல் இரத்த ஆக்ஸிஜன் கண்காணிப்பு அம்சத்திற்கு ஆப்பிள் ஏன் FDA ஒப்புதல் தேவையில்லை

புதன் அக்டோபர் 7, 2020 1:26 pm PDT - ஜூலி க்ளோவர்

ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 4 இல் ஈசிஜி செயல்பாட்டை வெளியிடுவதற்கு முன்பு, ஆப்பிளுக்கு இந்த அம்சத்திற்கு எஃப்டிஏ ஒப்புதல் தேவைப்பட்டது, ஆனால் ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 6 இல் உள்ள இரத்த ஆக்ஸிஜனைக் கண்காணிப்பதில் இது உண்மை இல்லை, ஏனெனில் ஆப்பிள் அதை மருத்துவ அம்சமாகப் பார்க்கவில்லை.





1 இரத்த ஆக்ஸிஜன் பயன்பாடு
மூலம் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ளது விளிம்பில் , ஆப்பிள் வாட்சில் உள்ள இரத்த ஆக்சிஜன் கண்காணிப்பு அம்சம் போன்ற பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர்கள் வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்களாகக் கருதப்படுகின்றன, மேலும் ஆவணங்கள் பொதுவாக தேவைப்படும், ஆனால் அதற்கு ஒரு வழி இருக்கிறது. ஒரு பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர் மருத்துவ நோக்கத்திற்காக அல்லாமல் பொது ஆரோக்கியம் அல்லது வேடிக்கைக்காக சந்தைப்படுத்தப்பட்டால், FDA ஆவணங்கள் தேவையில்லை.

இரத்த ஆக்ஸிஜன் கண்காணிப்பு அம்சம் ஆப்பிள் நிறுவனத்தால் மருத்துவ அம்சமாக சந்தைப்படுத்தப்படாமல் இருப்பதற்கு இதுவே காரணம் ஆப்பிள் ஆதரவு ஆவணம் இரத்த ஆக்சிஜன் கண்காணிப்பைப் பயன்படுத்தி எடுக்கப்பட்ட அளவீடுகள் 'மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக அல்ல' மற்றும் 'பொது உடற்பயிற்சி மற்றும் ஆரோக்கிய நோக்கங்களுக்காக' வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன என்று தெளிவாகக் கூறுகிறது.



Apple Watch Series 6 Blood Oxygen செயலியானது இரத்த ஆக்ஸிஜன் அளவீடுகள் பற்றிய எந்த நுண்ணறிவையும் வழங்காது அல்லது சாதாரண இரத்த ஆக்ஸிஜன் அளவைக் காட்டிலும் குறைவானது கண்டறியப்பட்டால் விழிப்பூட்டல்களை அனுப்பாது, ஏனெனில் இது ஒரு மருத்துவ அம்சமாக இருக்கும்.

ECG செயல்பாடு எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதிலிருந்து ஒரு விலகலாகும், யாரோ ஒருவர் பெறும் மருத்துவப் பராமரிப்பில் பாதிப்பை ஏற்படுத்துவதிலிருந்து இரத்த ஆக்சிஜன் கண்காணிப்பு அம்சத்தைப் பயன்படுத்துவதிலிருந்து Apple தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. கடிகாரத்தில் இருந்து ECG அளவீடுகள் அசாதாரண இதய தாளத்தின் (ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன்) பயனர்களை எச்சரிக்கப் பயன்படுகிறது, இதனால் அதிக மேற்பார்வை தேவைப்படுகிறது. இந்த அம்சம் ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனைக் கண்டறிய முடியும் என்பதை நிரூபிக்கும் தரவை FDA க்கு ஆப்பிள் வழங்க வேண்டியிருந்தது, இது நிபுணர்களால் ஆராயப்படலாம்.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மற்றும் பிற நாடுகளில் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைத் தவிர்ப்பது ஆப்பிள் 100 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் இரத்த ஆக்ஸிஜன் அம்சத்தை அறிமுகப்படுத்த அனுமதித்தது. ஒவ்வொரு நாட்டிலும் ECG மருத்துவ அனுமதி தேவைப்படுவதால், ECG கிடைப்பது இன்னும் குறைவாகவே உள்ளது.

இரத்த ஆக்சிஜன் செயல்முறை
வாண்டர்பில்ட் பல்கலைக்கழகத்தில் தகவல் மூலம் பொதுமக்களின் ஆரோக்கியத்தை மேம்படுத்துவதற்கான மையத்தின் இணை இயக்குநர் மைக்கேல் மாத்தேனி கூறினார். விளிம்பில் ஆப்பிள் வாட்சில் உள்ள பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர் எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்கிறது என்பது குறித்த தரவுகளைக் கண்டுபிடிக்க அவர் சென்றபோது, ​​அங்கு அதிகம் இல்லை. 'இது என்னைப் பற்றியது,' என்று அவர் கூறினார்.

ஆப்பிளின் மார்க்கெட்டிங் சில சமயங்களில் தெளிவற்றதாக இருப்பதால், வாடிக்கையாளர்களுக்கு இது குழப்பத்தை ஏற்படுத்தும். 'நோயாளிகள் மற்றும் நுகர்வோர் உண்மையில் வித்தியாசத்தைப் புரிந்து கொள்ளவில்லை,' என்று மாத்தேனி கூறினார். 'எனவே அவர்கள் சாதனத்தைப் பயன்படுத்தத் தொடங்குவார்கள் மற்றும் தகவலை நம்புவார்கள்.'

ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 6 உரிமையாளர்களிடமிருந்து பல அறிக்கைகள் உள்ளன, இரத்த ஆக்ஸிஜன் கண்காணிப்பு அம்சம் விரல்களால் அணிந்திருக்கும் துடிப்பு ஆக்சிமீட்டருடன் ஒப்பிடும்போது துல்லியமாக இல்லை, இது எல்லா இடங்களிலும் இருக்கும்.

நாங்கள் இங்கே நித்தியம் வழக்கத்திற்கு மாறான வாசிப்புகளில் உள்ள சிக்கல்கள் சரியாக இருப்பதாகத் தெரியவில்லை மற்றும் அவை எதுவும் இல்லாதபோது சுவாசப் பிரச்சனைகளைக் குறிக்கின்றன, இது சிக்கலை ஏற்படுத்தக்கூடியது மற்றும் எதற்கும் பயப்படுவதற்கு வழிவகுக்கும். அம்சம் பயன்படுத்த கடினமாகவும் இருக்கலாம் , குளிர் காலநிலை, பச்சை குத்தல்கள் மற்றும் பிற காரணிகளால் பாதிக்கப்படக்கூடிய விளைவுகளுடன் சிறிய கை அசைவு தேவைப்படுகிறது. இருப்பினும், சில பயனர்களுக்கு எந்த பிரச்சனையும் இல்லை, மேலும் அனைத்து ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 6 உரிமையாளர்களும் இரத்த ஆக்ஸிஜன் கண்காணிப்பு ஒரு மருத்துவ அம்சம் அல்ல என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும், மேலும் இது ஒரு எச்சரிக்கையாக சில பயன்களைக் கொண்டிருந்தாலும், ஆரோக்கியத்தின் அளவீடாக அதை நம்பக்கூடாது. ஒரு அவசர நிலை.

தொடர்புடைய ரவுண்டப்: ஆப்பிள் வாட்ச் சீரிஸ் 7 வாங்குபவரின் வழிகாட்டி: ஆப்பிள் வாட்ச் (இப்போது வாங்கவும்) தொடர்புடைய மன்றம்: ஆப்பிள் வாட்ச்